【產品名稱】

通用名稱 ：阿達木單抗藥物濃度測定試劑盒（酶聯免疫法）

英文名稱 ：Adalimumab drug level ELISA

【包裝規格】

96人份/ 盒

【預期用途】

用於體外定量測定人血清或血漿中遊離的阿達木單抗（例如修美樂®）的藥物濃度 。

【檢驗原理】

本試劑盒用於單抗法定量測定EDTA血漿或者血清中的遊離阿達木單抗的濃度 。在第一個孵育步驟 ，樣本中遊離的阿達木單抗與預包被於微孔內的特異性單克隆抗阿達木抗體結合 ；洗板後，加入過氧化物酶標記的抗體 ，孵育後洗板 ；加入四甲基聯苯胺（TMB）底物 ，最後 ，加入終止液終止反應 ，顏色變為黃色 。測定有色混合物的吸光度 。顏色的強度與樣本中阿達木單抗的量成正比 。

【主要組成成分】

1． 酶標板 ：12 x 8孔

2． 濃縮洗液（10 x） ：1 x 100ml

3． 酶結合物 ：1 x 200μl

4． 校準品 ：2 x 6瓶

5． 質控1 ：2 x 1瓶

6． 質控2 ：2 x 1瓶

7． 樣本緩衝液 ：2 x 100ml

8． 底物 ：1 x 15ml

9．  終止液 ：1 x 15ml

10.封板膜 ：1包

【儲存條件及有效期】

本產品在2～8℃下保存，有效期為18個月 。

生產日期及失效日期見試劑盒標簽 。

【產品性能指標】

檢測限

檢測限<2.3ng/ml

特異性

與依那西普 、英夫利昔 、總膽紅素 、白蛋白無交叉反應 。

精密度

批內≤15%

批間≤15%

線性

本試劑盒的線性範圍為 ：2.3-225ng/ml.

本產品僅供科研使用

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