依那西普(恩利®)檢測試劑盒（酶聯免疫法）
Etanercept (Enbrel®) ELISA
【預期用途】
用於體外定量測定人血清或血漿中遊離依那西普(恩利®)濃度
。
n依那西普的使用與抗依那西普抗體息息相關 ，在恩利®藥物治療期間 ，一定比例的患者會產生抗依那西普抗體 ，這會導致嚴重的並發症 。
n抗依那西普（恩利®）抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）能夠有效監測治療期間產生的抗依那西普抗體
，為臨床醫生確定預防措施提供了一個工具
，例如增加合適的免疫抑製藥物
，以減少抗依那西普抗體的產生
。
n 在維持治療中
， 依那西普血清濃度可用於預測臨床治療效果
。它可用於監測維持治療過程中的血液循環中的依那西普濃度
，顯示直接或間接免疫原性因子及其他副作用
。
n 在這種情況下
， 采用可靠的與血清濃度相關的標誌物鑒定方法具有重要意義
，可識別藥物副作用反應（無）響應和風險因子
，及維持依那西普的最低有效濃度
，從而避免潛在副作用
。
【檢驗原理】
依那西普檢測試劑盒（酶聯免疫法）是基於三明治原理製備
，標準品和待測樣本加入至預包被遊離依那西普(恩利®)特異性反應物的酶標板中
，孵育衝洗後再加入過氧化物酶偶聯抗體（酶結合物）,與依那西普結合
。孵育後, 衝洗酶標板
。加入生色底物進行孵育發生顯色反應
。加入終止液終止反應後
，讀取吸光度
。顏色深度與樣本中或標準品中的遊離依那西普(恩利®)濃度成正比關係
。結果可通過標準曲線獲得
。
【主要組成成分】
1. 酶標板
： 12X8孔
。
2. 標準品1-5
：5×0.3ml
。
3. 酶結合物
：1×12ml
4. 濃縮洗液（20×）
：1×50ml
。
5. 檢測緩衝液
：1×50ml
。
6. TMB底物
：1×12ml
。
7. 終止液
：1×12ml
。
8. 封板膜
：2片
9. 說明書
：1份
10. 半對數曲線圖
：2 份
【儲存條件及有效期】
試劑盒於2～8℃保存
，有效期為12個月
；開封後於2～8℃保存
，有效期為8周
。
注
：試劑盒須置於2～
未使用完的酶標板條應盡快放回至有幹燥劑的鋁箔袋中
，封口後須放回2～8℃保存
，並於8周內用完
，如果離失效期不足8周
，則以有效期為準
。
稀釋後的洗液在2
其他組份在開封使用後須放回2～
請勿使用失效的試劑
。
【適用儀器】酶標儀（配備450nm
、650nm濾光片）
【樣本要求】
采用血清或血漿（EDTA或肝素）樣本,在跟蹤研究中要求采用相同類型的樣本
。
靜脈取血樣
，避免溶血
、黃疸和脂血樣本
。采樣後1小時內分離血清
。如樣本出現混濁
，建議再離心一次以去除特殊顆粒材料
。 2-8℃下可保存2天
， -20℃下可保存6個月
。
為獲得最佳結果
，建議抽取早晨空腹血樣
。
失活或微生物汙染的樣本不可用於檢測 。
應避免樣本的反複凍融
，最多隻能凍融一次
。樣本應避免陽光照射
。
注 ： 依那西普（恩利®）注射後會掩蓋血清或血漿樣本中的依那西普抗體的存在 ，因此 ， 抽血時間對於依那西普的檢測很關鍵 。 推薦實驗室在依那西普（恩利®）注射前抽血或依那西普（恩利®）注射2周後抽血 。
更多產品
英夫利昔(類克)檢測/抗英夫利昔(類克)抗體檢測
阿達木(修美樂)檢測/抗阿達木(修美樂)抗體檢測
抗利妥昔單抗(美羅華)抗體檢測/利妥昔單抗(美羅華)檢測
抗曲妥珠單抗(赫賽汀®)抗體檢測/曲妥珠單抗(赫賽汀®)檢測
貝伐珠單抗(阿瓦斯汀)檢測/抗貝伐珠單抗(阿瓦斯汀)抗體檢測
戈利木單抗(Simponi)檢測/抗戈利木單抗(Simponi)抗體檢測
西妥昔單抗(愛必妥)檢測/抗西妥昔單抗(愛必妥) 抗體檢測
迪諾塞麥單抗(Prolia)檢測/抗迪諾塞麥單抗(Prolia)抗體檢測
nivolumab單抗(Opdivo) 檢測/抗nivolumab單抗(Opdivo) 抗體檢測
奧馬珠單抗(Xolair®) 檢測/抗奧馬珠單抗(Xolair®) 抗體檢測
