定量測定人血清或血漿中曲妥珠單抗(赫賽汀®)的濃度 。
赫賽汀®（曲妥珠單抗）是一種人源化單克隆抗體，它以HER2為靶點
，阻斷HER2的功能
，阻止癌細胞的生長和轉移
。赫賽汀®不僅能降低早期乳腺癌的複發風險
，還能顯著改善晚期（轉移）乳腺癌的生存
。在晚期（轉移）乳腺癌中
，化療加上赫賽汀®使患者的中位生存時間比單獨使用化療能延長近三分之一
。
曲妥珠單抗的使用可導致機體產生抗曲妥珠單抗（Trastuzumab
，Herclon）的抗體
。因此，檢測利曲妥珠單抗（Trastuzumab
，Herclon）
、抗曲妥珠單抗（Trastuzumab
，Herclon）抗體的血藥濃度及水平在治療和個性化用藥上具有重要意義
。
利妥曲妥單抗(赫賽汀®)注射後會掩蓋血清或血漿樣本中的曲妥單抗抗體的存在 ，因此 ， 抽血時間對於曲妥單抗抗體的檢測很關鍵 。 推薦實驗室在曲妥單抗(赫賽汀®)注射前抽血或曲妥單抗(赫賽汀®)注射2周後抽血 。
適用於:
乳腺癌 胃癌
Jonathan GG, Beatriz Aá, Nazco C GJ, Norberto BL, Fernando GN. Plasma levels of trastuzumab in gastric cancer: Case report. J Oncol Pharm Pract. Sep 23, 2016.**
特征及優勢
樣本采集和保存條件
采用血清或血漿 (EDTA 或肝素) 樣本
。避免溶血
、黃疸和脂血樣本
。如樣本出現混濁
，建議再離心一次以去除特殊顆粒材料
。樣本應避免陽光照射
。樣本收集後應盡快分離
，2-8℃下可保存2天
， -20℃下可保存6個月
。避免樣本反複凍融
。整個實驗應使用相同的樣本類型
。
如病人樣本中曲妥單抗(赫賽汀®)濃度或抗曲妥單抗(赫賽汀®)抗體濃度高於檢測範圍時 ，應標記為“>最高標準品” 。結果不可被推算出 。 出現上述病人樣本應采用檢測緩衝液稀釋後再重新進行檢測 。
試劑盒信息
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曲妥珠單抗(赫賽汀®)檢測試劑盒 |
抗曲妥單抗(赫賽汀®)抗體檢測試劑盒 |
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預期用途 ： |
體外診斷 |
體外診斷 |
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規格 ： |
96孔 |
96孔 |
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方法學 ： |
酶聯免疫法 |
酶聯免疫法 |
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檢測人份 ： |
45人份(雙孔)/90人份(單孔) |
45人份(雙孔)/90人份(單孔) |
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標準品 ： |
6個 |
6個 |
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樣本類型 ： |
血清或血漿 (EDTA 或肝素) 樣本 |
血清或血漿 (EDTA 或肝素) 樣本
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樣本量 ： |
10μL |
10μL |
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操作時間 |
70分鍾 |
140分鍾 |
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最小檢測濃度 ： |
10ng/ml |
30ng/ml |
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回收率 |
≥98% |
≥96% |
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精確度 ： |
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批內差 |
＜20%利妥昔單抗範圍0.1-3μg/mL. |
<20 %, 曲妥單抗抗體範圍31-500 μg/mL. |
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批間差 |
＜20%利妥昔單抗範圍0.1-3μg/mL. |
<20 %, 曲妥單抗抗體範圍31-500 μg/mL. |
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數據處理 ： |
半對數坐標紙或四參數”（4PL)或“點對點” 。 |
半對數坐標紙或四參數”（4PL)或“點對點”。 |
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波長 ： |
450nm 參考波長650nm |
450nm 參考波長650nm |
本產品僅供科研使用
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