【試劑盒簡介】
以色列薩衛亞™肺炎支原體IgM檢測試劑盒采用酶聯免疫吸附分析法(ELISA) ,用於半定量檢測人血清中肺炎支原體特異性IgM抗體 ,以便早期診斷現症感染 。
薩衛亞™肺炎支原體IgG檢測試劑盒采用酶聯免疫吸附法 (ELISA) ,用於半定量測定人血清中肺炎支原體特異性IgG抗體 ,用於對肺炎支原體感染的輔助診斷 ,還可通過確定配對血清(2-4周分離)中IgG抗體升高來診斷現症感染 。
試劑盒均采用血清樣本 。加熱失活的血清不能使用 。不推薦使用脂血 、混濁或汙染的血清 。血清中有微粒物質和沉澱會影響檢測結果 ,這樣的樣本應在使用之前離心或過濾使其澄清 。
樣本應在2
【試劑盒的優勢】
ü 半定量測定 ,包含P1膜蛋白 ,有效提升血清學檢測指標性能
ü 歐洲市場占有率高達60-80%.
ü 在INSTAND評比中,與金標準符合率高
ü 性能穩定, 曆經市場幾十年驗證 ,歐洲二十多年金標準
ü 樣本稀釋液中含有獨特的去風濕因子 ,無需額外相應處理 ;
ü 1999年已獲美國FDA證 ,眾多可查文獻(在pubmed或GOOGLE學術搜索中輸入SeroMP)
ü 可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規格產品, 有利於實驗室降低檢測成本
ü 高靈敏度(95%) 和高特異性(100%)
【背景知識】
l 肺炎支原體是一種普遍的社區獲得性肺炎 ,通常的表示特征是逐進的頭痛發作 、發燒 、不舒服和最大的特征是幹咳 。肺炎支原體在所有的年齡群都很普遍 ,然而 ,最普遍的是在二十歲以下尤其是在四歲以下的兒童 。已有報道指出由支原體引起的肺炎占所有的肺炎的近30% 。
l 肺炎支原體同樣與非呼吸道疾病有關 ,如腦膜炎 、腦炎 、胰腺炎 、感覺神經聽力受損和急性腦幹綜合症 。
l 由於發病普遍 ,在所有肺炎的病例中都應該考慮肺炎支原體 ,但是由於不同的疾病也有相同的病症 ,所以將血清學檢測作為附加的診斷工具是必要的。ELISA技術是靈敏的 、特異的 ,並且能區分測定特定的IgG 、IgA和IgM抗體 。
l 肺炎支原體特異性IgM抗體在疾病發作初期即升高 ,1至4周內達到最高峰 ,然後在幾個月之內衰退到非顯著水平(診斷上) 。由於IgM抗體早出現和相對較短的半衰期 ,因此允許可在急性感染期采用單個血清樣本診斷 。年輕患者與成年患者相比往往有較高的IgM水平 。IgG水平比IgM水平升高較慢 ,但維持異常水平的時間較長 ,因此分開至少兩周檢測樣本會有顯著意義的增高 ,能在即使缺乏IgM的情況下指示現症感染或者再次感染 。IgA抗體在老年患者中常見有較高水平 ,並且比IgM檢測成人現症感染的診斷更加有用 。
l Savyon®公司已經開發出半定量IgG 、IgA 和IgM酶免試劑盒 ,可用於跟進人血清中的抗體水平的改變 。SeroMP™試劑盒所采用的抗原是一種肺炎支原體的膜製備 ,包含了P1膜蛋白(一種主要免疫原) 。
l SeroMP™試劑盒可用於肺炎支原體特異性IgG 、IgA及IgM抗體的早期和急性測定 。
l 《2006年中華醫學會呼吸病學分會社區獲得性肺炎診斷和治療指南》提出社區獲得性肺炎確切診斷包括 :血清肺炎支原體 、肺炎衣原體抗體滴度呈4倍或4倍以上變化(增高或降低) ,同時肺炎支原體抗體滴度≥1 :64 ,肺炎衣原體抗體滴度≥1 :32 。
【生產廠商】 薩衛亞
本產品僅供科研使用