定量测定人血清或血浆中游离阿达木单抗(修美乐®)的浓度 。
抗阿达木单抗(修美乐®)抗体检测试剂盒用于检测治疗过程中抗阿达木单抗抗体状况 ，协助医生有机会减少抗阿达木单抗抗体产生(例如添加免疫抑制性药物） ，以阻止抗体药失效 。
适用于:
类风湿关节炎 多关节型幼年特发性关节炎
强直性脊柱炎 银屑病关节炎
特征及优势
样本采集和保存条件
采用血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本。避免溶血 、黄疸和脂血样本。如样本出现混浊 ，建议再离心一次以去除特殊颗粒材料 。样本应避免阳光照射 。样本收集后应尽快分离，2-8℃下可保存2天， -20℃下可保存6个月。避免样本反复冻融 。整个实验应使用相同的样本类型 。
注 ：阿达木单抗(修美乐®)注射后会掩盖血清或血浆样本中的阿达木单抗抗体的存在，因此， 抽血时间对于阿达木单抗的检测很关键 。 推荐实验室在阿达木单抗(修美乐®)注射前抽血或阿达木单抗(修美乐®)注射2周后抽血。
试剂盒信息
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阿达木单抗(修美乐®)检测试剂盒 |
抗阿达木单抗(修美乐®)抗体检测试剂盒 |
| 预期用途： |
体外诊断 |
体外诊断 |
| 规格： |
96孔 |
96孔 |
| 方法学： |
酶联免疫法 |
酶联免疫法 |
| 检测人份 ： |
45人份(双孔)/91人份(单孔) |
45人份(双孔)/91人份(单孔) |
| 标准品 ： |
5个 |
5个 |
| 样本类型 ： |
血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本 |
血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本
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| 样本量 ： |
20μL |
10μL |
| 操作时间 |
70分钟 |
140分钟 |
| 最小检测浓度 ： |
10ng/ml |
30ng/ml |
| 回收率 |
≥95% |
≥96% |
| 精确度： |
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| 批内差 |
＜20%阿达木单抗范围30-1000 μg/mL |
<20 %,阿达木单抗范围62-500 μg/mL. |
| 批间差 |
＜20%阿达木单抗范围30-1000 μg/mL |
<20 %,阿达木单抗范围62-500 μg/mL. |
| 数据处理： |
半对数坐标纸或四参数”（4PL)或“点对点”。 |
半对数坐标纸或四参数”（4PL)或“点对点”。 |
| 波长： |
450nm 参考波长650nm |
450nm 参考波长650nm |
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