【預期用途】

本產品僅供科研使用 。本試劑盒采用磁珠分離法 ，定性檢測人外周血白細胞中HLA-B27的表達 ，用作強直性脊柱炎的早期識別和鑒別診斷 。

【特征及優勢】

1.     是一種定性的免疫酶測定方法. 、

2.     利用磁性分離原理.

3.     抗體與磁珠包被在反應孔中 ，操作更簡單 、方便.

4.     不需要細胞 ，適合大批體檢篩查.

5.     高靈敏度和特異性 ，重複性高.

6.     與流式細胞儀結果相符 ，準確率99.2%.

7.     可單份使用 ，價格合理.

8.     快速檢測人外周血白細胞上是否具有 HLA-B27抗原.

【樣本采集及保存條件】

EDTA-K3抗凝的全血樣本（靜脈采血） ，已汙染的 、已溶血的 、已凝結的血液樣本可能引起不一致的測試結果 ，應避免使用 。不能立即使用的樣本應靜置（豎立）保存於2-8℃ ，不超過5天使用 。

【背景知識】

強直性脊柱炎（AS）是一種結締組織疾病 ，發病率為0.3% ，65%病人年齡在30歲以內 。主要症狀為腰 、骶及下肢關節疼痛 ，常伴有晨僵 、夜間重 、活動後輕等特點 。

與成年人的AS不同 ，青少年AS在發病初期引起骨骼病變的症狀出現較少 ，可能有24%的兒童主訴四肢關節痛或隻有足跟痛 ，但末梢關節病變表現已很明顯 。晚期患者脊柱僵硬呈板狀 ，活動受限 。晚期致殘率高 。因而早期診斷 、治療具有重要意義 。

人類白細胞抗原（HLA）是白細胞膜上的一種同種抗原 ，具有重要的生理功能 。早在1973年 ，Brewwrton等報道了HLA-B27與強直性脊柱炎強相關 ，約90%-98%的AS患者HLA-B27為陽性 。強直性脊柱炎(AS)是脊椎及其附屬組織的自身免疫性疾病 ，常可累及多器官和致畸 。關於其發病機製有一個重要線索倍受矚目 ，即與人類白細胞抗原(Human leucocyte Antigen)HLA-B27之間的強相關 。流行病學調查顯示HLA-B27陽性率在AS患者中高達96% 以上 ，而正常群體中僅為4-7%  ，HLA-B27攜帶者AS的相對危險率達70 。

【HLA-B27檢測應用】
1 、背痛及強直的患者,B27實驗陰性強烈提示患有其他疾病 ，在不伴牛皮癬及炎症性小腸病變時,B27實驗陰性可排除AS的診斷 。
2 、患有炎症性關節病變的兒童 ，B27實驗陽性可提示醫生 ，可能會發生血清學陰性脊柱關節病變 。
3、預測AS患者家庭成員發生AS的可能性 。