大鼠卵巢切除術（OVX）模型是使用最普遍且研究最廣泛的實驗用骨質疏鬆症動物模型 。大鼠OVX模型是對人類絕經後骨質疏鬆的模擬 。因此 ，FDA和EMEA的指導方針建議治療絕經後骨質疏鬆症的新藥物應先采用大鼠OVX模型檢測 。芬蘭藥物檢測服務公司的OVX檢測項目是為在大鼠OVX模型中檢測試驗化合物對骨的效果而設計的 。本公司提供了三種OVX模型的項目類型 ：初步型 、擴展型和標準型 。所有的項目類型包括一個使用賦形藥的假手術質控組 、一組使用賦形藥的OVX組和一組使用雌激素作為參考物的OVX組 。

初步項目是為快速檢測一些化合物並從中找出合適的劑量而設計的 。為期2周的初步項目隻包括骨轉換標誌物的檢測 ，包括骨形成標誌物原骨膠原Ⅰ型氨基末端前肽（PINP） ，骨重吸收標誌物和破骨細胞活性標誌物I型膠原羧基末端肽（CTX） ，以及破骨細胞數量的標誌物抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP 5b） 。本公司建議初步項目應首先使用以遴選合適的化合物和劑量 ，以便在OVX檢測擴展項目中深入檢測 。

為期8周的擴展研究包括在第0 、2 、8周的骨轉換標誌物檢測 ，在第-1 、8周通過體內外周骨定量CT（pQCT）測定BMD和骨的界麵尺寸 ，和在第8周的靜態和動態組織形態計量學 、生物力學檢測和灰重量分析 。如果某試驗化合物在擴展研究中體現了優異的骨治療效果 ，它將在尊龍凱時為期12個月的標準研究中進行更深入的檢測 。該檢測遵從FDA和EMEA的標準方針（見下方）完成 ，使得可以在藥物審批過程中使用這些研究結果 。

上述項目類型是預防型研究 ，試驗化合物是在手術後立即服用的 ，而對它們防止OVX誘發骨質疏鬆症的發展的能力進行了測定 。在擴展預防研究中顯示了優異的療效的化合物 ，同樣在尊龍凱時所謂的治療型研究中進行檢測 ，這種情況下手術一個月後才讓動物服用試驗化合物 ，此時這些動物已經出現了骨質疏鬆症 。該研究計劃與擴展預防研究相似 ，用藥將持續8周 。

情況說明書
芬蘭藥物檢測服務公司的OVX檢測模型是為檢測骨質疏鬆症候選藥物在大鼠OVX模型中的骨效果而設計的 。尊龍凱時提供了以下OVX檢測的標準項目 ：

初步項目 ：
-為期2周的研究（n=8/組）
-在第0周和2周的骨標誌物檢測

擴展項目 ：
-為期8周的研究（n=12/組）
-按pQCT和體重隨機分組
-在第0周 、2周和8周的骨標誌物檢測
-在第-1周和8周的pQCT檢測
-在第8周的生物力學檢測
-在第8周的灰重分析
-在第8周的靜態和動態骨組織形態測量

標準研究 ：
-為期12個月的研究（n=25/組）
-按pQCT和體重隨機分組
-在第0周 、2周和第3 、6 、9 、12個月的骨標誌物檢測
-在第-1周和第3 、6 、9 、12個月的pQCT檢測
-在第12個月的生物力學檢測
-在第12個月的灰重分析
-在第12個月的靜態和動態骨組織形態測量

本公司所有的工作都遵從質量保證體係和標準操作流程（S.O.P）完成 。在開展新項目前 ，本公司將和客戶一起準備詳細的研究方案 ，並且本公司的研究主任將確保該項目按研究方案所擬定的內容精確完成 。

典型周轉周期 ：
初步研究 ：6周
擴展研究 ：5個月
標準研究 ：16個月

本產品僅供科研使用